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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (135 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、ファイザー社の社員の経由で、連絡可能な報告者（医師）
から入手した自発報告である。
2021/09/09
18:30（ワクチン接種日）、15 歳の女性患者は、COVID-
19 免疫のため、左腕筋肉内投与を介して、BNT162b2(コミナティ、注
射液、ロット番号: FF3620、使用期限：2022/02/28、１回目、単回
量) の接種を受けた。
臨床経過に関するさらなる情報：2018 年ごろ、患者は、片頭痛を有
し、現在ミグシスを内服していた。
事象発現前 2 週間以内に服用した併用薬は、以下を含んだ：
2019/11/20、ミグシス（ロメリジン、片頭痛予防のため、経口投与、
薬剤投与継続中）であった。
17082
シェーグレン症候
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週以内にその他のワクチンは接種し
群;
なかった。
発熱;
高体温症
片頭痛
2021/09/10（ワクチン接種後）、シェーグレン症候群を発現した。
臨床経過は以下の通りに報告された：
第一報（発熱）は、病院から副反応が報告された。
患者は、15 歳の女性であった。
2021/09/09、コミナティのワクチン接種後、2021 年の日付不明日、
患者は高熱が続いていた。
検査のため、病院に入院した。
検査の結果「シェーグレン症候群」と診断された。
2021/09/10、発熱出現し、体温は摂氏 37 度後半〜38 度台で推移し
た。
発熱発現途中の 2021/10/01 から 2021/10/05 に、患者はセフジトレン
ピボキシル（CDTR-Pl）を内服したが熱型は変わらなかった。
135
から入手した自発報告である。
2021/09/09
18:30（ワクチン接種日）、15 歳の女性患者は、COVID-
19 免疫のため、左腕筋肉内投与を介して、BNT162b2(コミナティ、注
射液、ロット番号: FF3620、使用期限：2022/02/28、１回目、単回
量) の接種を受けた。
臨床経過に関するさらなる情報：2018 年ごろ、患者は、片頭痛を有
し、現在ミグシスを内服していた。
事象発現前 2 週間以内に服用した併用薬は、以下を含んだ：
2019/11/20、ミグシス（ロメリジン、片頭痛予防のため、経口投与、
薬剤投与継続中）であった。
17082
シェーグレン症候
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週以内にその他のワクチンは接種し
群;
なかった。
発熱;
高体温症
片頭痛
2021/09/10（ワクチン接種後）、シェーグレン症候群を発現した。
臨床経過は以下の通りに報告された：
第一報（発熱）は、病院から副反応が報告された。
患者は、15 歳の女性であった。
2021/09/09、コミナティのワクチン接種後、2021 年の日付不明日、
患者は高熱が続いていた。
検査のため、病院に入院した。
検査の結果「シェーグレン症候群」と診断された。
2021/09/10、発熱出現し、体温は摂氏 37 度後半〜38 度台で推移し
た。
発熱発現途中の 2021/10/01 から 2021/10/05 に、患者はセフジトレン
ピボキシル（CDTR-Pl）を内服したが熱型は変わらなかった。
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