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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (959 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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Cardiothoracic ratio: 54.5 %;胸部 X 線: 拡大した心臓影; Creactive protein: 11.32 mg/dl; Echocardiogram: 結果不明;
marked myocardial hypertrophy 、decreased left, 注記: 心室収縮
性は観察された; Improvements in hypertrophy、contraction, 注
記: observed subsequent echocardiography; 9.02; Diffuse
hypokinesis; 0.63; Ejection fraction: 30; Electrocardiogram:
Paroxysmal atrioventricular block; Electrocardiogram ST
segment: Negative T wave in V4-6; Heart rate: 80, 注記: 単位:
bpm; Histology: confirmation of myocarditis; Intraventricular
septal diastolic thickness: 14; 15; 磁気共鳴画像: 心筋炎と一致
した調査結果, 注記: 標準上限より上のトロポニン・レベルの存在;
心臓磁気共鳴画像: 心基部の中央壁, 下位心外膜壁の、注記: 中央お
よび下位中隔 LV; 心基部の中央壁, 下位心外膜壁の, 注記: 中央お
よび下位中隔 LV; Respiratory rate: 20,注記: 単位-毎秒;
Thyroxine: high signals; Troponin I: 17888.7 pg/mL, 注記: 比較
的高い; 15.5 pg/mL, 注記: 外来クリニックでトロポニン・レベルが
下がった; 17888.7 pg/mL, 注記: 比較的高い; Ventricular
internal diameter: 47; 36; White blood cell count: 5000.

心筋炎に対して治療的な処置がとられた。

臨床経過:患者は初回ワクチン接種後に発熱し、主訴として失神でワ
クチン接種 5 日後に病院を紹介された。心電図で発作性房室ブロック
と判明し、それが失神の原因であると考えられた。

ペースメーカーリードをAVブロックのために一時的に挿入しなけれ
ばならなかったが、発作性AVブロックは入院 2 日後に回復した。心
エコー上で、著しい心筋肥大と左室収縮の減少が観察された。

肥大と収縮の改善は、以後の心エコー上で観察された。

臨床所見において、BNPレベルが上昇し、高感度トロポニンIとC
K−MBレベルは比較的高かった。心臓MRIで、心基部の中央壁、
中隔の下位心外膜壁、左室下中隔において、T2 強調画像、および LGE
が同時に観察された。

この患者のみ、左室下中隔側に LGE と T2 強調画像の蓄積があった。
カテコールアミン(例:ドブタミン)と利尿剤は、心不全のための処
置として、入院期間中投与された。

有害事象なく、利尿剤、イブプロフェンおよびエース I は外来クリニ
ックでトロポニン・レベルが下がった事を確認の後、中止された。

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