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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (687 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源からの文献報告である：
「ＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワクチンによって増悪を認めたＩＴＰの 2
症例」、第 237 回日本内科学会近畿地方会、2022 年;第 237 回。
87 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９
ワクチン（製造販売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ＩＴＰを発症し、PSL 加療を開始した」（継続中）、注釈：202X 年
1 月。
併用薬は以下を含んだ：
プレドニゾロン、免疫性血小板減少症のため;
免疫性血小板減少
21101
症;
状態悪化
免疫性血小板減少症
エルトロンボパグ、免疫性血小板減少症のため。
以下の情報が報告された：
免疫性血小板減少症（入院）、状態悪化（入院）、全て被疑製品の接
種 21 日後に発現、転帰「回復」、全て「ＩＴＰの増悪/血小板数
6000/uL まで低下し出血の傾向を認めた」と記載された。
事象「ＩＴＰの増悪/血小板数 6000/uL まで低下し出血の傾向を認め
た」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血小板数：100000uL 前後、注釈：安定；6000uL、注釈：減少；速や
かに回復した。
免疫性血小板減少症、状態悪化の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過の詳細：
687
「ＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワクチンによって増悪を認めたＩＴＰの 2
症例」、第 237 回日本内科学会近畿地方会、2022 年;第 237 回。
87 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９
ワクチン（製造販売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ＩＴＰを発症し、PSL 加療を開始した」（継続中）、注釈：202X 年
1 月。
併用薬は以下を含んだ：
プレドニゾロン、免疫性血小板減少症のため;
免疫性血小板減少
21101
症;
状態悪化
免疫性血小板減少症
エルトロンボパグ、免疫性血小板減少症のため。
以下の情報が報告された：
免疫性血小板減少症（入院）、状態悪化（入院）、全て被疑製品の接
種 21 日後に発現、転帰「回復」、全て「ＩＴＰの増悪/血小板数
6000/uL まで低下し出血の傾向を認めた」と記載された。
事象「ＩＴＰの増悪/血小板数 6000/uL まで低下し出血の傾向を認め
た」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血小板数：100000uL 前後、注釈：安定；6000uL、注釈：減少；速や
かに回復した。
免疫性血小板減少症、状態悪化の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過の詳細：
687