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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (486 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Prothrombin time： （2022/08/01） 49.2； Prothrombin time
ratio （10.0-13.0）： （2022/08/01） 12.0 秒、 注記： 高値；
Prothrombin time ratio： （2022/08/01） 1.53； Red blood cell
count （435-555）： （2022/07/25） 326、 注記： x10 4/ul、低
値； （2022/08/01） 324、 注記： x10 4/ul、低値； Red blood
cell nucleated morphology： （2022/08/01） 1、 注記：
pieces/100WB； Red cell distribution width （11.6-13.7）：
（2022/07/25） 16.6 %、 注記： 高値； （2022/08/01） 16.0 %、
注記： 高値； White blood cell count （3.3-8.6）：
（2022/07/25） 4.7 x10 3/mm3； （2022/08/01） 6.9 x10 3/mm3；
播種性血管内凝固、血小板減少症を伴う血栓症、心肺停止、心室細
動、ショック、痙攣発作の結果、治療処置が実施された。患者死亡日
は 2022/08/01。
報告された死亡原因：
「播種性血管内凝固症候群」、「血栓症 （血栓塞栓症を含む）（血
小板減少症を伴うものに限る）」、「心肺停止」、「心室細動」、
「ショック状態」、「痙攣」。
剖検は実施されなかった。
報告者コメント：
2022/07/25 の採血検査では、血小板数が正常レベルであった。特に
新しい薬剤の開始や発熱、手術など播種性血管内凝固症候群の原因に
なるような病態が考えられないことから、ワクチンの関与は否定出来
ない。
臨床経過：
患者が基礎疾患として糖尿病を持っていたため、３回目追加免疫接種
が実施された。
事象発現前の臨床経過：
患者は糖尿病・アルコール依存症であった。以前から下肢の感覚障害
486
ratio （10.0-13.0）： （2022/08/01） 12.0 秒、 注記： 高値；
Prothrombin time ratio： （2022/08/01） 1.53； Red blood cell
count （435-555）： （2022/07/25） 326、 注記： x10 4/ul、低
値； （2022/08/01） 324、 注記： x10 4/ul、低値； Red blood
cell nucleated morphology： （2022/08/01） 1、 注記：
pieces/100WB； Red cell distribution width （11.6-13.7）：
（2022/07/25） 16.6 %、 注記： 高値； （2022/08/01） 16.0 %、
注記： 高値； White blood cell count （3.3-8.6）：
（2022/07/25） 4.7 x10 3/mm3； （2022/08/01） 6.9 x10 3/mm3；
播種性血管内凝固、血小板減少症を伴う血栓症、心肺停止、心室細
動、ショック、痙攣発作の結果、治療処置が実施された。患者死亡日
は 2022/08/01。
報告された死亡原因：
「播種性血管内凝固症候群」、「血栓症 （血栓塞栓症を含む）（血
小板減少症を伴うものに限る）」、「心肺停止」、「心室細動」、
「ショック状態」、「痙攣」。
剖検は実施されなかった。
報告者コメント：
2022/07/25 の採血検査では、血小板数が正常レベルであった。特に
新しい薬剤の開始や発熱、手術など播種性血管内凝固症候群の原因に
なるような病態が考えられないことから、ワクチンの関与は否定出来
ない。
臨床経過：
患者が基礎疾患として糖尿病を持っていたため、３回目追加免疫接種
が実施された。
事象発現前の臨床経過：
患者は糖尿病・アルコール依存症であった。以前から下肢の感覚障害
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