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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (839 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/07/13 14:19、62 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID19 免疫のため BNT162b2 の 1 回目（コミナティ、バッチ/ロット番
号：不明、単回量）および 2022/08/03 14:47、2 回目（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）を筋肉内接種した;
2022/10/04 14:32、BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1（BA.1 用コミナテ
ィ RTU 筋注、バッチ/ロット番号：不明、単回量、左腕、62 歳時）の
3 回目（追加免疫）を筋肉内接種した。
アルコール摂取;
不安障害;
脂質異常症;
予防接種の効果不
21175
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
腎障害;
非タバコ使用者;
高コレステロール血症;
高脂血症;
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」、発症日：2004/07/20（継続中）;
「脂質異常症」、発症日：2004/10/18（継続中）;
「不安障害/不安神経症」、発症日：2004/05/25（継続中）;
飲酒歴：あり（継続中かは不明）;
高コレステロール血症（継続中）;
軽度の腎障害（継続中かは不明）、注記：eGFR: 60 mL/min 以上
90mL/min 未満;
高血圧
高脂血症（継続中かは不明）;
喫煙歴：無し（継続中かは不明）。
患者に肝障害、特異体質のアレルギー歴、医薬品副作用歴はなかっ
た。
併用薬は以下を含んだ：
アトルバスタチン（高コレステロール血症のため、経口、開始日：
2014/06/02、継続中）;
トリクロルメチアジド（高血圧のため、経口、開始日：2020/09/14、
継続中）;
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2022/07/13 14:19、62 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID19 免疫のため BNT162b2 の 1 回目（コミナティ、バッチ/ロット番
号：不明、単回量）および 2022/08/03 14:47、2 回目（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）を筋肉内接種した;
2022/10/04 14:32、BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1（BA.1 用コミナテ
ィ RTU 筋注、バッチ/ロット番号：不明、単回量、左腕、62 歳時）の
3 回目（追加免疫）を筋肉内接種した。
アルコール摂取;
不安障害;
脂質異常症;
予防接種の効果不
21175
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
腎障害;
非タバコ使用者;
高コレステロール血症;
高脂血症;
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」、発症日：2004/07/20（継続中）;
「脂質異常症」、発症日：2004/10/18（継続中）;
「不安障害/不安神経症」、発症日：2004/05/25（継続中）;
飲酒歴：あり（継続中かは不明）;
高コレステロール血症（継続中）;
軽度の腎障害（継続中かは不明）、注記：eGFR: 60 mL/min 以上
90mL/min 未満;
高血圧
高脂血症（継続中かは不明）;
喫煙歴：無し（継続中かは不明）。
患者に肝障害、特異体質のアレルギー歴、医薬品副作用歴はなかっ
た。
併用薬は以下を含んだ：
アトルバスタチン（高コレステロール血症のため、経口、開始日：
2014/06/02、継続中）;
トリクロルメチアジド（高血圧のため、経口、開始日：2020/09/14、
継続中）;
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