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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (585 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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貯留：（不明日）左下肺野の胸水貯留、注記：ワクチン副反応の心膜
炎を疑われた；（不明日）癌やウイルス、細菌感染、免疫性疾患等は
否定された；Mycobacterium test ：（2021/07/15）陰性、注記：心
膜液穿刺；（2021/07/16）陰性、注記、胸水穿刺；Oxygen
saturation: （不明日）89 %, 注記: 室内気.
最初のバイタルサイン; Pericardial drainage test: （不明日）(種
類) 滲出性, (外観)血液混入, 注記: 悪性疾患または結核菌を含む細
菌感染の徴候なし; （不明日）(量) 減少、注記: コルヒチン（0.5
mg/日）投与後; Physical examination/心嚢液貯留を疑う身体診察所
見：（不明日） 頚静脈拡張および両側下肢浮腫; （2021/07/15）心
膜摩擦音、奇脈；Protein total: （不明日）6.4 g/dl, 注記: 血清;
（不明日）5 g/dl, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）3.5 g/dl, 注記:
右胸水; （不明日）4 g/dl, 注記: 左胸水; Respiratory rate: （不
明日）20, 注記: 呼吸/分.
最初のバイタルサイン; Rheumatoid factor:（不明日）＜15 IU/ml,
注記: 血清; （不明日）＜15 IU/ml, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）
＜15 IU/ml, 注記: 右胸水; （不明日）＜15 IU/ml, 注記: 左胸水;
SARS-CoV-2 test：（2021/07/15）0.60 pg/mL、注記：正常低値＜
1.00；Thoracic cavity drainage test:（不明日） (種類) 滲出性,
(外観) 混濁, 淡黄色, 注記: 悪性疾患または結核菌を含む細菌感染
の徴候なし; （不明日）(量) 減少, 注記: コルヒチン（0.5 mg/日）
投与後; Thyroid function test: （不明日）正常; Troponin T:（不
明日） 0.009 ng/ml, 注記: 正常; （2021/07/15）上昇なし；
Weight:（不明日）体重増加/体重の増加; （不明日）51 から 55、注
記：増量；White blood cell count:（不明日）正常。
胸膜心膜炎、心膜炎、心タンポナーデおよび胸膜炎の結果として治療
処置が取られた。
臨床経過：
2021/05/16 時刻不明、患者は以前 COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、1 回目、ロット番号：他施設で実施したため不明、筋
肉内）を接種した。
2021/06/07、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
回目、ロット番号：他施設で実施されたため不明、筋肉内）を接種し
た。
585
炎を疑われた；（不明日）癌やウイルス、細菌感染、免疫性疾患等は
否定された；Mycobacterium test ：（2021/07/15）陰性、注記：心
膜液穿刺；（2021/07/16）陰性、注記、胸水穿刺；Oxygen
saturation: （不明日）89 %, 注記: 室内気.
最初のバイタルサイン; Pericardial drainage test: （不明日）(種
類) 滲出性, (外観)血液混入, 注記: 悪性疾患または結核菌を含む細
菌感染の徴候なし; （不明日）(量) 減少、注記: コルヒチン（0.5
mg/日）投与後; Physical examination/心嚢液貯留を疑う身体診察所
見：（不明日） 頚静脈拡張および両側下肢浮腫; （2021/07/15）心
膜摩擦音、奇脈；Protein total: （不明日）6.4 g/dl, 注記: 血清;
（不明日）5 g/dl, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）3.5 g/dl, 注記:
右胸水; （不明日）4 g/dl, 注記: 左胸水; Respiratory rate: （不
明日）20, 注記: 呼吸/分.
最初のバイタルサイン; Rheumatoid factor:（不明日）＜15 IU/ml,
注記: 血清; （不明日）＜15 IU/ml, 注記: 心嚢液貯留; （不明日）
＜15 IU/ml, 注記: 右胸水; （不明日）＜15 IU/ml, 注記: 左胸水;
SARS-CoV-2 test：（2021/07/15）0.60 pg/mL、注記：正常低値＜
1.00；Thoracic cavity drainage test:（不明日） (種類) 滲出性,
(外観) 混濁, 淡黄色, 注記: 悪性疾患または結核菌を含む細菌感染
の徴候なし; （不明日）(量) 減少, 注記: コルヒチン（0.5 mg/日）
投与後; Thyroid function test: （不明日）正常; Troponin T:（不
明日） 0.009 ng/ml, 注記: 正常; （2021/07/15）上昇なし；
Weight:（不明日）体重増加/体重の増加; （不明日）51 から 55、注
記：増量；White blood cell count:（不明日）正常。
胸膜心膜炎、心膜炎、心タンポナーデおよび胸膜炎の結果として治療
処置が取られた。
臨床経過：
2021/05/16 時刻不明、患者は以前 COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、1 回目、ロット番号：他施設で実施したため不明、筋
肉内）を接種した。
2021/06/07、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
回目、ロット番号：他施設で実施されたため不明、筋肉内）を接種し
た。
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