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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1311 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を経由して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002822。
2022/10/26 12:36、27 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi
ba.1（コミナティ BA.1 用 RTU、単回量、ロット番号：GD9572、使用期限：
2023/04/30）の 4 回目（追加免疫）を接種した（27 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「慢性蕁麻疹」（罹患中）、注記：慢性じんましんで
抗ヒスタミン剤を 3 種内服中。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため、反
アナフィラ
21409
キシー反応;
結膜充血
応：「嘔吐」;
慢性蕁麻疹
COVID-19 ワクチン（3 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため、反
応：「掻痒」。
以下の情報が報告された：
2022/10/26 12:53 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/10/26）、「皮膚・ 粘膜症状・ 循環器症状・ 消化器症状がみとめられたため、
アナフィラキシーと診断した」と記載された;
2022/10/26 12:53 発現、結膜充血（非重篤）、転帰「未回復」、「咳、嘔吐、腹痛、
眼球結膜の充血等の症状も出現した。」と記載された。
事象「皮膚・ 粘膜症状・ 循環器症状・ 消化器症状がみとめられたため、アナフィラキ
シーと診断した」、「咳、嘔吐、腹痛、眼球結膜の充血等の症状も出現した。」は、
医師診療所来院を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/10/26）摂氏 35.8 度、注記：ワクチン接種前;心拍数：（2022/10/26）
1311
る。PMDA 受付番号：v2210002822。
2022/10/26 12:36、27 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi
ba.1（コミナティ BA.1 用 RTU、単回量、ロット番号：GD9572、使用期限：
2023/04/30）の 4 回目（追加免疫）を接種した（27 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「慢性蕁麻疹」（罹患中）、注記：慢性じんましんで
抗ヒスタミン剤を 3 種内服中。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため、反
アナフィラ
21409
キシー反応;
結膜充血
応：「嘔吐」;
慢性蕁麻疹
COVID-19 ワクチン（3 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため、反
応：「掻痒」。
以下の情報が報告された：
2022/10/26 12:53 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/10/26）、「皮膚・ 粘膜症状・ 循環器症状・ 消化器症状がみとめられたため、
アナフィラキシーと診断した」と記載された;
2022/10/26 12:53 発現、結膜充血（非重篤）、転帰「未回復」、「咳、嘔吐、腹痛、
眼球結膜の充血等の症状も出現した。」と記載された。
事象「皮膚・ 粘膜症状・ 循環器症状・ 消化器症状がみとめられたため、アナフィラキ
シーと診断した」、「咳、嘔吐、腹痛、眼球結膜の充血等の症状も出現した。」は、
医師診療所来院を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/10/26）摂氏 35.8 度、注記：ワクチン接種前;心拍数：（2022/10/26）
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