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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1152 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002588。
2022/08/20 13:00、33 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2 (コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、有効期限：2023/01/31) を接種した（33 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため）；ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販
売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）；ＣＯＶＩＤ−１９ワ
クチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
21322
炎症;
め）。
組織球性壊死性リ
以下の情報が報告された：
ンパ節炎;
2022/09/26 08:00 発現、組織球性壊死性リンパ節炎（入院）、転帰
運動障害;
「回復」(2022/10/11)、「菊池病」と記述された；
頚部痛
2022/09/26 08:00 発現、運動障害（入院）、転帰「回復」
(2022/10/11)、「体動困難」と記述された；
2022/09/26 08:00 発現、組織球性壊死性リンパ節炎（入院）、転帰
「回復」(2022/10/11)；
2022/09/26 08:00 発現、炎症（入院）、転帰「回復」
(2022/10/11)、「炎症反応」と記述された；
2022/09/26 08:00 発現、頚部痛（入院）、転帰「回復」
(2022/10/11)、「後頚部痛」と記述された。
患者は、組織球性壊死性リンパ節炎、組織球性壊死性リンパ節炎、頚
部痛、運動障害、炎症で入院した（開始日：2022/09/27、退院日：
2022/10/03、入院期間：7 日）。
事象「菊池病」、「組織球性壊死性リンパ節炎」、「後頚部痛」、
「体動困難」と「炎症反応」は、診療所への受診を必要とした。
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002588。
2022/08/20 13:00、33 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2 (コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、有効期限：2023/01/31) を接種した（33 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため）；ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販
売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）；ＣＯＶＩＤ−１９ワ
クチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
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炎症;
め）。
組織球性壊死性リ
以下の情報が報告された：
ンパ節炎;
2022/09/26 08:00 発現、組織球性壊死性リンパ節炎（入院）、転帰
運動障害;
「回復」(2022/10/11)、「菊池病」と記述された；
頚部痛
2022/09/26 08:00 発現、運動障害（入院）、転帰「回復」
(2022/10/11)、「体動困難」と記述された；
2022/09/26 08:00 発現、組織球性壊死性リンパ節炎（入院）、転帰
「回復」(2022/10/11)；
2022/09/26 08:00 発現、炎症（入院）、転帰「回復」
(2022/10/11)、「炎症反応」と記述された；
2022/09/26 08:00 発現、頚部痛（入院）、転帰「回復」
(2022/10/11)、「後頚部痛」と記述された。
患者は、組織球性壊死性リンパ節炎、組織球性壊死性リンパ節炎、頚
部痛、運動障害、炎症で入院した（開始日：2022/09/27、退院日：
2022/10/03、入院期間：7 日）。
事象「菊池病」、「組織球性壊死性リンパ節炎」、「後頚部痛」、
「体動困難」と「炎症反応」は、診療所への受診を必要とした。
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