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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (869 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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urea (8.4-20.4): 12.8 mg/dl; Body temperature: 摂氏 37.4 度;
C-reactive protein (8.8-10.4): 6.23; 心エコー像: 完全に回復し
た心機能; 心電図: II 誘導で ST 部分上昇, 注記: aVF、V2-V5; 心電
図ＳＴ部分: 陰性の形成を引き起こす上昇, 注記: 入院後に T 波、
徐々に正常化した; Enterovirus test: 陰性; Eosinophil count (010): 0.3 %; Flavivirus test: 陰性; Haemoglobin (13.5-17.6):
13.5 g/dl; Heart rate: 114, 注記: beats/min、規則正しい;
Hepatitis B virus test: 陰性; Herpes virus test: 陰性;
Hepatitis viruses: 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性;
陰性; Neutrophil count (30.0-75.0): 86.1 %; Oxygen saturation:
99 %, 注記: 室内気で; 身体的診察: 心雑音または摩擦音を認めなか
った, 注記: 聴診で; Platelet count (131-362): 342, 注記:
10*3/ul; Red blood cell count (4.3-5.7): 4.73 10*6/uL; SARSCoV-2 test: 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; Troponin T (<-0.1): 0.318
ng/ml; White blood cell count (3500-9800): 14700.
臨床経過：
喘息と診断されたが現在は治療を必要としていない患者が、胸痛を訴
えて当院の救急部門を受診した。
BNT162b2 mRNA ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ファイザー-BioNTech）
の追加免疫接種の数時間後、発熱を発現した。
追加免疫ワクチン接種の 2 日後、胸骨後胸痛で目が覚めた。
翌日、胸痛は悪化し、当院を受診した。
これらすべての臨床的および検査上のデータに基づき、ＣＯＶＩＤ−
１９ mRNA ワクチンと関連した心筋心膜炎と診断された。
3 日目に胸痛と発熱は投薬なしで完全に消失した。
4 日目に患者は退院した。
ST 部分上昇は入院後に陰性 T 波の形成を引き起こし、徐々に正常化
した。
追加情報（2022/10/31）：本報告は、以下の文献資料の文献報告であ
る「Acute Myopericarditis After the Third Vaccination of
869
C-reactive protein (8.8-10.4): 6.23; 心エコー像: 完全に回復し
た心機能; 心電図: II 誘導で ST 部分上昇, 注記: aVF、V2-V5; 心電
図ＳＴ部分: 陰性の形成を引き起こす上昇, 注記: 入院後に T 波、
徐々に正常化した; Enterovirus test: 陰性; Eosinophil count (010): 0.3 %; Flavivirus test: 陰性; Haemoglobin (13.5-17.6):
13.5 g/dl; Heart rate: 114, 注記: beats/min、規則正しい;
Hepatitis B virus test: 陰性; Herpes virus test: 陰性;
Hepatitis viruses: 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; 陰性;
陰性; Neutrophil count (30.0-75.0): 86.1 %; Oxygen saturation:
99 %, 注記: 室内気で; 身体的診察: 心雑音または摩擦音を認めなか
った, 注記: 聴診で; Platelet count (131-362): 342, 注記:
10*3/ul; Red blood cell count (4.3-5.7): 4.73 10*6/uL; SARSCoV-2 test: 陰性; 陰性; 陰性; 陰性; Troponin T (<-0.1): 0.318
ng/ml; White blood cell count (3500-9800): 14700.
臨床経過：
喘息と診断されたが現在は治療を必要としていない患者が、胸痛を訴
えて当院の救急部門を受診した。
BNT162b2 mRNA ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ファイザー-BioNTech）
の追加免疫接種の数時間後、発熱を発現した。
追加免疫ワクチン接種の 2 日後、胸骨後胸痛で目が覚めた。
翌日、胸痛は悪化し、当院を受診した。
これらすべての臨床的および検査上のデータに基づき、ＣＯＶＩＤ−
１９ mRNA ワクチンと関連した心筋心膜炎と診断された。
3 日目に胸痛と発熱は投薬なしで完全に消失した。
4 日目に患者は退院した。
ST 部分上昇は入院後に陰性 T 波の形成を引き起こし、徐々に正常化
した。
追加情報（2022/10/31）：本報告は、以下の文献資料の文献報告であ
る「Acute Myopericarditis After the Third Vaccination of
869