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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (438 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002118。
2022/07/31、75 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、筋肉内）（75 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」（罹患中）;「高血圧」（罹患中）。
併用薬は以下を含んだ：
プレガバリン（内服、継続中）;ザイザル（内服、継続中）;メトトレ
キサート（内服、継続中）;バクタ（内服、継続中）;ミノドロン酸
（内服、継続中）;アムロジピン（内服、継続中）;グランダキシン
（内服、継続中）;レンドルミン（内服、継続中）。
ワクチンの互換;
関節リウマチ;
横静脈洞血栓症
高血圧
20808
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日：2021/05/09、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番
号：EW4811、使用期限：2021/07/31、筋肉内投与、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため）;
接種日：2021/05/30、コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番
号：FA2453、使用期限：2021/08/31、筋肉内投与、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため）;
接種日：2022/02/16、モデルナ（投与 3 回目、単回量、ロット番号：
000021A、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/31 発現、ワクチンの互換（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」、「新型コロナウイルスワクチンの 3 回目（モデルナ、ロッ
ト番号 000021A）/ bnt162b2 の 4 回目（コミナティ、注射液、ロッ
ト番号 FP9654、使用期限 2022/10/31）」と記載された;
2022/08/17 発現、横静脈洞血栓症（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」、「左横静脈洞血栓症」と記載された。
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210002118。
2022/07/31、75 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、筋肉内）（75 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」（罹患中）;「高血圧」（罹患中）。
併用薬は以下を含んだ：
プレガバリン（内服、継続中）;ザイザル（内服、継続中）;メトトレ
キサート（内服、継続中）;バクタ（内服、継続中）;ミノドロン酸
（内服、継続中）;アムロジピン（内服、継続中）;グランダキシン
（内服、継続中）;レンドルミン（内服、継続中）。
ワクチンの互換;
関節リウマチ;
横静脈洞血栓症
高血圧
20808
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日：2021/05/09、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番
号：EW4811、使用期限：2021/07/31、筋肉内投与、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため）;
接種日：2021/05/30、コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番
号：FA2453、使用期限：2021/08/31、筋肉内投与、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため）;
接種日：2022/02/16、モデルナ（投与 3 回目、単回量、ロット番号：
000021A、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/31 発現、ワクチンの互換（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」、「新型コロナウイルスワクチンの 3 回目（モデルナ、ロッ
ト番号 000021A）/ bnt162b2 の 4 回目（コミナティ、注射液、ロッ
ト番号 FP9654、使用期限 2022/10/31）」と記載された;
2022/08/17 発現、横静脈洞血栓症（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」、「左横静脈洞血栓症」と記載された。
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