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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (337 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（その他の医療従事者、
医師）から入手した自発報告である。当局受付番号：v2210001793
（PMDA）。
2022/08/06 12:00、45 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM9088、
有効期限：2022/10/31、45 歳時、筋肉内）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下の通り：サワシリン、反応：「発疹」。
そう痒症;
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチンモデルナ（1 回
アナフィラキシー
目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和
反応;
感」；COVID-19 ワクチンモデルナ（2 回目）、COVID-19 免疫のた
め、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和感」；COVID-19 ワクチン
ワクチンの互換;
モデルナ（3 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、
「咽頭の違和感」。
20520
口腔咽頭不快感;
以下の情報が報告された：
咳嗽;
2022/08/06 発現、ワクチンの互換（生命を脅かす）、転帰「回
紅斑;
復」；
耳不快感;
2022/08/06 12:20 発現、口腔咽頭不快感（生命を脅かす）、転帰
「回復」、「咽頭の違和感」と記載；
頭痛
全て 2022/08/06 12:20 発現、紅斑（生命を脅かす）、そう痒症（生
命を脅かす）、転帰「回復」、全て「上肢の皮膚の発赤と痒み」と記
載；
2022/08/06 12:40 発現、耳不快感（生命を脅かす）、転帰「回
復」、「右耳の閉塞感」と記載；
2022/08/06 12:40 発現、頭痛（生命を脅かす）、転帰「回復」；
2022/08/06 12:20 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要、生
命を脅かす）、転帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記載；
2022/08/06 12:50 発現、咳嗽（生命を脅かす）、転帰「回復」。
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医師）から入手した自発報告である。当局受付番号：v2210001793
（PMDA）。
2022/08/06 12:00、45 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM9088、
有効期限：2022/10/31、45 歳時、筋肉内）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下の通り：サワシリン、反応：「発疹」。
そう痒症;
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチンモデルナ（1 回
アナフィラキシー
目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和
反応;
感」；COVID-19 ワクチンモデルナ（2 回目）、COVID-19 免疫のた
め、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和感」；COVID-19 ワクチン
ワクチンの互換;
モデルナ（3 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、
「咽頭の違和感」。
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口腔咽頭不快感;
以下の情報が報告された：
咳嗽;
2022/08/06 発現、ワクチンの互換（生命を脅かす）、転帰「回
紅斑;
復」；
耳不快感;
2022/08/06 12:20 発現、口腔咽頭不快感（生命を脅かす）、転帰
「回復」、「咽頭の違和感」と記載；
頭痛
全て 2022/08/06 12:20 発現、紅斑（生命を脅かす）、そう痒症（生
命を脅かす）、転帰「回復」、全て「上肢の皮膚の発赤と痒み」と記
載；
2022/08/06 12:40 発現、耳不快感（生命を脅かす）、転帰「回
復」、「右耳の閉塞感」と記載；
2022/08/06 12:40 発現、頭痛（生命を脅かす）、転帰「回復」；
2022/08/06 12:20 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要、生
命を脅かす）、転帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記載；
2022/08/06 12:50 発現、咳嗽（生命を脅かす）、転帰「回復」。
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