よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1099 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
臨床経過：
2022/08/20 頃、急性心筋炎が発現、事象の転帰は不明であった（報
告のとおり）。
事象の経過は以下の通り：
2022/08 にコミナティ（CMT と報告された）の 1 回目接種後、発熱と
倦怠感が出現した。
5 日後に失神し病院へ運搬された。
来院時は、意識清明、血圧 104/70、脈拍 30/分、体温摂氏 36.8 度、
呼吸数 20/分、SpO2 99%であった。
第 2 病日：肺うっ血あり、利尿薬を開始した。
第 4 病日：一時的ペースメーカーを離脱。
第 8 病日：心臓ＭＲＩ検査を施行した。
左室中間、心尖部レベルの心室中隔・下壁・側壁・前壁で中間、層主
体にわずかに遅延増強されており、心筋炎の治癒過程と考えられた。
第 11 病日：独歩退院。
有害事象後の本剤の投与は、中止であった（報告のとおり）。
報告者は、事象は重篤（入院）であり、被疑薬と事象との因果関係は
可能性大であると考えた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際
に提出される。
1099
2022/08/20 頃、急性心筋炎が発現、事象の転帰は不明であった（報
告のとおり）。
事象の経過は以下の通り：
2022/08 にコミナティ（CMT と報告された）の 1 回目接種後、発熱と
倦怠感が出現した。
5 日後に失神し病院へ運搬された。
来院時は、意識清明、血圧 104/70、脈拍 30/分、体温摂氏 36.8 度、
呼吸数 20/分、SpO2 99%であった。
第 2 病日：肺うっ血あり、利尿薬を開始した。
第 4 病日：一時的ペースメーカーを離脱。
第 8 病日：心臓ＭＲＩ検査を施行した。
左室中間、心尖部レベルの心室中隔・下壁・側壁・前壁で中間、層主
体にわずかに遅延増強されており、心筋炎の治癒過程と考えられた。
第 11 病日：独歩退院。
有害事象後の本剤の投与は、中止であった（報告のとおり）。
報告者は、事象は重篤（入院）であり、被疑薬と事象との因果関係は
可能性大であると考えた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際
に提出される。
1099